Envase del medicamento Balversa

Diagnóstico hospitalario

Balversa 5 mg

Comprimido recubierto con película

Medicamento en forma farmaceútica de tipo comprimido recubierto con película, se administra por vía oral, compuesto por 5 mg del principio activo Erdafitinib. Contiene los excipientes Manitol (E-421) (100mg), Croscarmelosa sódica (7,50mg), Monocaprilocaprato de glicerol (0,40mg), Laurilsulfato de sodio (3mg).

Laboratorio titular: Janssen-Cilag Bélgica

Presentaciones


  • No
    comercializado
    Balversa 5 mg
    Comprimidos Recubiertos con Pelicula
    28 Comprimidos
    CN 765643
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Balversa es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo erdafitinib. Pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la tirosina cinasa.

Balversa se utiliza en adultos para el tratamiento del carcinoma urotelial (cáncer de vejiga y de las vías urinarias) localmente avanzado (diseminación adyacente) e irresecable (es decir, que no se puede eliminar mediante cirugía) o metastásico (es decir, que se ha diseminado a otras partes del cuerpo).

Se utiliza cuando el cáncer:

  • tiene determinadas alteraciones en el gen del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR3) y.
  • ha empeorado después del tratamiento conocido como inmunoterapia.

Balversa solo debe utilizarse si las células cancerosas presentan cambios en el gen FGFR3. Antes de iniciar el tratamiento, su médico realizará análisis si presenta dichos cambios en el gen FGFR3 para asegurarse de que este medicamento es adecuado para usted.

El principio activo de Balversa, erdafitinib, actúa bloqueando las proteínas llamadas tirosina cinasas del FGFR. Esto ayuda a ralentizar o detener el crecimiento de las células cancerosas que tienen receptores FGFR3 anormales como resultado de cambios en el gen FGFR3.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

Si afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 05/11/2024