Meganest 40 Mg/Ml + 0,005 Mg/Ml

PRECIO

N/D

Medicamento con 1 cartucho de 1,8 ml, cada cartucho en forma de solución inyectable, se administra por infiltración.

MEGANEST está indicado para la anestesia local en odontoestomatología, por infiltración o bloqueo troncular en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años.

MEGANEST 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable: Indicado para las intervenciones dentales de duración inferior a 45 minutos.

2.-Qué necesita saber antes de empezar a usar Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable.

No use Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable.

  • Si es alérgico (hipersensible) a articaína, epinefrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.).
  • Si es alérgico (hipersensible) a los anestésicos locales tipo amida.
  • Si es alérgico (hipersensible) al metabisulfito de sodio.
  • Si padece de hipotensión (presión sanguínea baja) grave.
  • Si tiene deficiencia de actividad de la colinesterasa (enzima que metaboliza el hidrocloruro de articaína).
  • Si padece de diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado).
  • Si la zona de inyección está inflamada.
  • Si está en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o con antidepresivos tricíclicos (medicamentos para el tratamiento de la depresión).
  • Si padece de asma bronquial grave.
  • Si padece de problemas del corazón, como:.
  • Deterioro de conducción del impulso cardíaco, como por ejemplo bloque AV (bloqueo que afecta a la aurícula o al ventrículo del corazón) de grado II y III, o bradicardia (ritmo cardiaco lento).
  • Insuficiencia cardiaca (fallo de la función cardiaca) aguda.
  • Angina de pecho inestable (tensión en el pecho).
  • Infarto de miocardio reciente.
  • Cirugía reciente de bypass arterial coronario.
  • Arritmias refractarias (alteraciones del ritmo cardiaco) y arritmia continua (alteración continua del ritmo cardiaco).
  • Taquicardia paroxística (ritmo acelerado del corazón en los ataques) o de alta frecuencia (muy frecuente).
  • Hipertensión (presión sanguínea alta) grave no tratada o incontrolada.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva (fallo de la función cardiaca) no tratada o incontrolada Advertencias y precauciones Consulte a su médico o dentista antes de empezar a usar Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable.
  • Si sufre un deterioro grave de la función renal (del riñón).
  • Si ha padecido o padece epilepsia.

Si padece:

  • Angina de pecho (tensión en el pecho).
  • Arteriosclerosis (endurecimiento de las arterias).
  • Deterioro considerable de la coagulación de la sangre.
  • Tirotoxicosis (excesiva actividad del tiroides).
  • Glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de vista por degeneración de la retina).
  • Diabetes mellitus (enfermedad del metabolismo que produce un exceso de glucosa en la sangre).
  • Enfermedades del pulmón, sobre todo asma alérgica.
  • Feocromocitoma (tipo de tumor de la glándula suprarrenal).
  • Enfermedades del hígado.
  • Función vascular deteriorada (deterioro del funcionamiento de los vasos sanguíneos).

Niños Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable no debe utilizarse en niños menores de 4 años.

Se debe informar a los acompañantes de los niños pequeños de que, debido a la prolongada insensibilidad de los tejidos blandos, existe el riesgo de que el niño se muerda accidentalmente Uso de Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debe informar a su dentista si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden alterar el efecto de Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable:

  • Fenotiazinas (medicamentos para el tratamiento de desórdenes psicóticos).
  • Inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos (medicamentos para el tratamiento de la depresión).
  • Beta-bloqueantes no cardioselectivos (medicamentos para el tratamiento de la tensión sanguínea alta).
  • Inhibidores de la coagulación sanguínea (medicamentos para prevenir la formación de coágulos).
  • Halotano (medicamento anestésico que actúa por inhalación).

Debe informar a su dentista si está recibiendo medicación oral para el tratamiento de la diabetes ya que la epinefrina (un componente de Meganest 40 mg/ml + 0,005mg/ml) puede disminuir el efecto de este tipo de medicamentos.

Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No existe experiencia clínica disponible sobre su uso durante el embarazo y la lactancia.

No se ha establecido una seguridad de uso de Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal.

Antes de la administración debe tenerse en cuenta un potencial embarazo, especialmente durante los primeros meses. Este medicamento sólo debe administrarse durante el embarazo por consejo de su dentista.

Se desconoce la excreción de articaína y sus metabolitos en la leche materna. Las madres lactantes deberían descartar la primera leche siguiente a la anestesia con articaína.

Conducción y uso de máquinas Se ha observado que la anestesia local con articaína no provoca una discapacidad perceptible de la capacidad normal de conducir. Será el odontólogo quien decida si el paciente es capaz de volver a manejar una máquina o conducir un vehículo. La aprensión y el estrés relacionados con la intervención podrían afectar a las capacidades de ejecución del paciente.

Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable contiene metabisulfito de sodio y sodio.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene metabisulfito sódico.

Este medicamento también contiene menos de 23 mg de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio" Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

  • Cómo usar Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable Su dentista es quien determinará la dosis y el método de administración de Meganest 40 mg/ml + 0,mg/ml solución inyectable Para ello se guiará, en general, por las siguientes recomendaciones.

Debe utilizarse el menor volumen posible de solución necesario para obtener una anestesia eficaz.

Adultos:

No sobrepasar el equivalente de 7 mg de clorhidrato de Articaína por kilo de peso; lo que corresponde a cartuchos de 1,8 mL para una persona de 65 Kg. No sobrepasar la dosis de 500 mg en total como máximo.

En esta tabla reproducimos la dosis aconsejada y máxima para cada uno de los preparados y para un adulto tipo de 65 Kg de peso.

DOSIS ACONSEJADA DOSIS MÁXIMA VOLUMEN (mL) Nº CARTUCHOS VOLUMEN (mL) Nº CARTUCHOS Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable 0,5-5,1 1/3 a 3 11,4 Uso en niños:

No administrar a niños menores de 4 años.

La cantidad de producto a inyectar debe calcularse en función del peso del niño.

En niños con edades comprendidas entre 4 y 12 años no superar la dosis de 5 mg de articaina clorhidrato por kilo de peso.

En niños y adolescentes que pesen entre 20

  • 30 Kg de peso es suficiente con una dosis de 0,25 a 1 mL (nº de cartuchos: 1/6 a 1/2) .No sobrepasar la dosis de 1,5 mL durante la intervención y la dosis de 2,5 mL en 24 horas.

En niños y adolescentes que pesen entre 30

  • 45 Kg de peso es suficiente con una dosis de 0,5 a 2 mL (nº de cartuchos: 1/3 a 1) No sobrepasar la dosis de 2 mL durante la intervención y la dosis de 5 mL en 24 horas.

Dosificación en pacientes de edad avanzada y en pacientes con enfermedades subyacentes:

En pacientes de edad avanzada puede producirse un incremento de los niveles plasmáticos de Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable, debido a la disminución de los procesos metabólicos y el menor volumen de distribución. Lo mismo pasa con pacientes débiles, o con problemas en la función del hígado o del riñón Por lo tanto, en todos esos casos se debe usar la dosis más baja posible que logre un efecto anestésico profundo.

Forma de administración Infiltración y vía perineural. Solo para uso en anestesia dental.

Debe ser administrado lentamente. Para conseguir una buena anestesia pulpar, la inyección deberá realizarse a nivel del ápice radicular (anestesia infiltrativa) o a nivel del tronco del nervio dentario inferior o superior (anestesia troncular). Es conveniente realizar una aspiración mientras se inyecta la solución para evitar su introducción en vasos sanguíneos.

Para un solo uso. Los cartuchos ya abiertos no deben utilizarse en otros pacientes. Cualquier porción de solución no utilizada debe desecharse.

Si usa más Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable del que debe Podría desarrollar los siguientes síntomas:

  • Síntomas causados por la articaína (unos de sus componentes):.

Síntomas menores: sabor metálico, tinnitus (zumbidos en los oídos), vértigo, náuseas, vómitos, inquietud, ansiedad y aceleración de la frecuencia de la respiración.

Síntomas más graves: somnolencia (sensación de sueño), confusión, temblor, contracciones musculares, crisis tónico-clónicas (convulsiones), coma y graves dificultades al respirar.

Síntomas de efecto grave en el corazón: disminución de la presión sanguínea, disminución del ritmo del corazón (de los latidos) y parada del corazón.

  • Síntomas causados por la epinefrina (uno de sus componentes) Síntomas menores: sensación de calor, sudoración y dolor de cabeza tipo migraña (jaqueca). Síntomas de efecto grave en el corazón: aumento de la presión sanguínea, aceleración del ritmo del corazón (de los latidos), dolor de pecho y parada del corazón.

Si experimenta cualquier de éstos síntomas, inmediatamente o un poco después de que se le haya administrado Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable, informe a su dentista inmediatamente.

Si se le ha administrado más del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información de toxicología 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

  • Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos cardiovasculares:

Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) Disminución de la frecuencia cardiaca (de los latidos), disminución de la presión sanguínea, trastornos de la conducción del impulso cardiaco (alteraciones de la conducción), asistolia (cese de los latidos), bradicardia (disminución del ritmo cardíaco), parada cardiovascular (de corazón y circulación).

Sensación de calor, sudoración, aceleración del pulso, dolor de cabeza tipo migraña (jaqueca), aumento de la presión sanguínea, angina de pecho (tensión en el pecho), aceleración del ritmo del corazón (de los latidos), parada cardiovascular (parada cardiocirculatoria), inflamación de la glándula tiroides y edema agudo (acumulación de agua en los tejidos).

Trastornos del sistema nervioso:

Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) Sabor metálico, tinnitus (zumbidos de los oídos), vértigo, náuseas, vómitos, inquietud, ansiedad, bostezos, agitación, nerviosismo, nistagmus (temblor de las pupilas), logorrea (habla convulsiva), dolor de cabeza, aumento en la frecuencia respiratoria (respiración más rápida), parestesia (sensación de hormigueo y pérdida de sensibilidad) de los labios, de la lengua o de ambos, parálisis facial (de los músculos de la cara).

Si nota alguno de estos síntomas informe a su dentista para prevenir un posible empeoramiento.

Somnolencia (sensación de sueño), confusión, temblores, espasmo muscular, crisis tónicoclónicas (convulsiones), coma y parada de la respiración.

Trastornos respiratorios:

Raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) Frecuencia de la respiración acelerada y después disminuida, que puede terminar en parada de la respiración.

Reacciones alérgicas:

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) Rash (escozor), prurito (picor), prurito edematoso (hinchazón con picor), eritema (enrojecimiento de la piel), así como náuseas, diarrea, jadeos, ataque de asma agudo, pérdida de consciencia, o shock anafiláctico (reacción alérgica extrema).

Si es alérgico a la prilocaína puede tener reacciones alérgicas al usar Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable Si es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de articaína o a algún otro anestésico local de tipo amida, informe a su dentista antes de iniciar el tratamiento para que elija otro anestésico local.

Debido a la presencia de sulfitos en personas asmáticas bronquiales pueden producirse en casos aislados, reacciones alérgicas o reacciones de hipersensibilidad, que se manifiestan con vómitos, diarrea, respiración sibilante, ataque asmático agudo, obnubilación o shock.tros efectos adversos en niños Los niños pequeños tienen, en comparación con los adultos, mayor riesgo de morderse, lo que podría provocar lesiones en los tejidos blandos, a causa de la insensibilidad prolongada en la zona de la boca tras el procedimiento dental.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto También puede comunicarlos directamente través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

  • Conservación de Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Para la eliminación de residuos se debe seguir la normativa local, de esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  • Contenido del envase e información adicional Composición de Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable Los principios activos son articaina hidrocloruro y epinefrina (bitartrato).

Los demás componentes (excipientes) son: metabisulfito sódico, cloruro sódico, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase Meganest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml solución inyectable es una solución inyectable, incolora y traslúcida.

Envase que contiene 50 cartuchos de 1,8 ml.

Envase que contiene 1 cartucho de 1,8 ml.

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Clarben S.A. C/ Asura 111
  • 28043 Madrid Responsable de la Fabricación Laboratorios Clarben S.A. C/ Eduardo Marconi.

Características:

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es a base de plantas

Si es sustituible

No tiene especial control médico

No es tratamiento de larga duración

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es envase clínico

No es de uso hospitalario

No es de diagnóstico Hospitalario

No es medicamento biosimilar

No es radiofármaco

No se importa de forma paralela

Nº Registro
61195

Último cambio en el registro
01/06/1996

Fecha y estado de registro de la presentación
01/06/1996 - Autorizado

Código nacional de la presentación
677955

Psicotropos
Sin composición de sustancias psicotrópicas

Estupefacientes
Sin composición de sustancias estupefacientes

Descripción clínica de sustancias activas
410850004 - Articaína + epinefrina

Descripción clínica del producto
63351000140103 - Articaína/Epinefrina (adrenalina) 72 mg/9 microgramos inyectable 1,8 ml

Descripción clínica del producto con formato
63371000140109 - Articaína/Epinefrina (adrenalina) 72 mg/9 microgramos inyectable 1,8 ml 1 cartucho

Códigos ATC
N01BB58 - Articaína, combinaciones con

Excipientes
Cloruro de sodio

Códigos nacionales inactivos
Sin códigos inactivos

Duplicidad terapéutica del medicamento:

Sin duplicidades terapéuticas
No existen notas ni avisos de seguridad con este medicamento
No existen iteracciones con este medicamento
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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 04/05/2019