Envase del medicamento Enison

Uso hospitalario

Enison 5 mg

Polvo para solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo polvo para solución inyectable, se administra por vía intravenosa, compuesto por 5 mg del principio activo Vindesina sulfato. Contiene el excipiente Manitol (E-421) (25mg).

Laboratorio titular: Stada

Presentaciones


  • Problemas de
    suministro
    Enison 5 mg
    Polvo para Solucion Inyectable
    1 Vial
    CN 950584
    Precio Venta Público
    N/D
    •   Problemas de suministro activo
    •       Fecha Inicio: 02/10/2023
    •       Observación: Desabastecimiento temporal.

Descripción Medicamento

Enison, sulfato de vindesina, es la sal de un derivado semisintético de la vinblastina.

Antineoplásico activo sobre microtúbulos, del grupo de los alcaloides y derivados de la Vinca. Actúan selectivamente durante la fase M (mitosis) del ciclo celular, inhibiendo la síntesis de microtúbulos celulares, que participan en la formación del huso mitótico.

La actividad del sulfato de vindesina ha mostrado actividad oncolítica en pacientes que han experimentado una recidiva mientras estaban siendo tratados con un régimen poliquimioterapico que incluía la vincristina.

En animales de laboratorio y en el hombre, el sistema biliar es la principal vía de excreción del sulfato de vindesina.

Efectos hematológicos:

En clínica la leucopenia temporal es un efecto esperado del sulfato de vindesina y el recuento de leucocitos es una guía importante en el tratamiento con este medicamento. En general, cuanto mas alta sea la dosis de sulfato de vindesina, más intensa y más prolongada será la leucopenia. Después de la administración con sulfato de vindesina la cifra de leucocitos puede alcanzar los valores más bajos entre los tres y los cinco días después de la administración del medicamento. A partir de entonces, la recuperación del recuento de leucocitos normalmente ocurre entre siete y 10 días después de administrar una dosis.

Los pacientes cuya médula ósea se haya visto recientemente afectada, a causa de tratamientos anteriores con irradiación o medicamentos oncolíticos, pueden presentar trombocitopenia (< 200.000 plaquetas por mm3). La trombocitopenia no es frecuente cuando se administra en bolo una vez por semana. Se ha observado un aumento en el recuento de plaquetas cuando el sulfato de vindesina ha producido granulocitopenia.

Indicaciones terapéuticas:

  • Cáncer de mama.
  • Cáncer esofágico de células escamosas.
  • Linfoma no Hodgkinianos.
  • Leucemia linfocítica aguda: en niños, sobre todo en los refractarios a otras terapias.
  • Adenocarcinoma pulmonar.
  • Leucemia mieloide crónica: crisis blásticas.
  • Melanoma maligno.
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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

Si afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

Si tiene problemas de suministro

No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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NO te automediques, consulta siempre a tu médico o profesional sanitario.

Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 09/03/2024