Fabrazyme 35 mg

PRECIO

N/D

Medicamento con 1 vial, cada vial en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión, se administra por vía intravenosa y contiene el principio activo: 35 mg de Agalsidasa beta en 1 vial inyección.

Fabrazyme contiene el principio activo agalsidasa beta y se utiliza como terapia de sustitución enzimática en la enfermedad de Fabry, en la que el nivel de actividad enzimática de la α

  • galactosidasa es inexistente o inferior al normal. En los afectados por la enfermedad de Fabry, una sustancia grasa, denominada globotriaosilceramida (GL-3), no se elimina de las células del cuerpo y se va acumulando en las paredes de los vasos sanguíneos de los órganos.

Fabrazyme está indicado para el uso como terapia de sustitución enzimática a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de enfermedad de Fabry.

Fabrazyme está indicado en adultos, niños y adolescentes de 8 años o mayores.

Características:

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es a base de plantas

No es sustituible

No tiene especial control médico

No es tratamiento de larga duración

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es envase clínico

Si es de uso hospitalario

No es de diagnóstico Hospitalario

No es medicamento biosimilar

No es radiofármaco

No se importa de forma paralela

Nº Registro
01188001

Último cambio en el registro
31/08/2001

Fecha y estado de registro de la presentación
31/08/2001 - Autorizado

Código nacional de la presentación
961631

Psicotropos
Sin composición de sustancias psicotrópicas

Estupefacientes
Sin composición de sustancias estupefacientes

Descripción clínica de sustancias activas
391653003 - Agalsidasa beta

Descripción clínica del producto
407801001 - Agalsidasa beta 35 mg inyectable perfusión

Descripción clínica del producto con formato
12491000140108 - Agalsidasa beta 35 mg inyectable perfusión 1 vial

Códigos ATC
A16AB04 - Agalsidasa beta

Excipientes
Hidrogenofosfato de sodio heptahidrato

Códigos nacionales inactivos
Sin códigos inactivos

Duplicidad terapéutica del medicamento:

Sin duplicidades terapéuticas
No existen notas ni avisos de seguridad con este medicamento
No existen iteracciones con este medicamento

Otros medicamentos con el mismo principio activo:

Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 27/06/2018