Comercializado

Envase del medicamento Gammagard S/D 5 g, Polvo y Disolvente para Solucion para Perfusion

Gammagard S/D 5 g, Polvo y Disolvente para Solucion para Perfusion

Composición

Medicamento en forma farmaceútica de tipo polvo y disolvente para solución para perfusión, se administra por vía intravenosa, compuesto por 5000 mg del principio activo Inmunoglobulina humana polivalente. Contiene los excipientes Cloruro de sodio (1.16g), Glucosa monohidrato (2.15g).

Uso hospitalario.

Nº Registro 60717

 

Presentaciones
Gammagard S/D 5 g, Polvo y Disolvente para Solucion para Perfusion , 1 Frasco + 1 Frasco de Disolvente

  Autorizado el 01/06/1995 (685644)
Precio
N/D
  ¡ Tiene problemas de suministro !

Descripción Medicamento

GAMMAGARD S/D pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunoglobulinas. Estos medicamentos contienen anticuerpos humanos, presentes también en la sangre. Los anticuerpos ayudan a combatir las infecciones. Los medicamentos como GAMMAGARD S/D se utilizan cuando no tienen anticuerpos suficientes en la sangre. Estos pacientes suelen padecer infecciones con frecuencia. GAMMAGARD S/D también se puede utilizar cuando se necesiten anticuerpos adicionales para la cura de determinados trastornos inflamatorios (enfermedades autoinmunes).

GAMMAGARD S/D 5 g se utiliza para

Tratamiento de pacientes que no tienen anticuerpos suficientes (tratamiento de reposición). Hay cinco grupos:

1. Pacientes con una falta congénita de producción de anticuerpos (síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP)) como:

  • agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia congénitas,
  • inmunodeficiencia común variable,
  • inmunodeficiencias combinadas graves,
  • Síndrome de Wiskott-Aldrich

2. Pacientes con un cáncer de la sangre (leucemia linfocítica crónica) que provoque una falta de producción de anticuerpos e infecciones recurrentes cuando el tratamiento preventivo con antibióticos haya fallado.

3. Pacientes con un cáncer de médula ósea (mieloma múltiple) y falta de producción de anticuerpos con infecciones recurrentes en los que ha fallado la repuesta a la vacuna frente a determinadas bacterias (neumococos).

4. Niños y adolescentes (0 a 18 años) con SIDA de nacimiento e infecciones frecuentes.

5. Pacientes con una baja producción de anticuerpos después de un trasplante de células de médula ósea de otra persona.

Tratamiento de pacientes con determinados trastornos inflamatorios (efecto inmunomodulador). Hay tres grupos:

1. Pacientes que no tienen suficientes plaquetas en la sangre (púrpura trombocitopénica idiopática/primaria, PTI) y con un alto riesgo de hemorragia o que vayan a ser sometidos a una intervención quirúrgica próximamente.

2. Pacientes con una enfermedad que provoca la inflamación múltiple de diversos órganos del cuerpo (Enfermedad de Kawasaki).

3. Pacientes con una enfermedad que se caracteriza por la inflamación múltiple de los nervios de todo el cuerpo (Síndrome de Guillain Barré).

Características:

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

Si tiene problemas de suministro

No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

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Problemas de Suministro

  • Código Nacional: 685644
  • Fecha Inicio: 10/10/2019
  • Estado / Situación: (Activo) El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 04/05/2019