Comercializado

Envase del medicamento Idacio 40 mg/0.8 ml

Idacio 40 mg/0.8 ml

Composición

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía subcutánea, compuesto por Igual a 40.0 mg mg del principio activo Adalimumab. Contiene los excipientes Fosfato disódico dihidratado hidrogenado (1.2mg), Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (0.7mg), Manitol (E-421) (9.6mg), Cloruro de sodio (4.9mg), Citrato de sodio (E-331) (0.3mg), Hidroxido de sodio (E-524) (cspCSP PH).

Diagnóstico hospitalario.

Nº Registro 1191356001

 

Presentaciones
Idacio 40 mg/0.8 ml Solucion Inyectable para Uso Pediatrico 1 Vial de 0.8 ml

  Autorizado el 08/07/2019 (725961)
Precio
N/D

Descripción Medicamento

Idacio contiene como sustancia activa adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario (de defensa) de su organismo.

Idacio está indicado en el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:

  • artritis idiopática juvenil poliarticular
  • artritis asociada a enteritis
  • psoriasis pediátrica en placas
  • hidradenitis supurativa en adolescentes
  • enfermedad de Crohn pediátrica
  • uveítis pediátrica

El principio activo de Idacio, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica del cuerpo.

La diana de adalimumab es otra proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNFα), que se encuentra en niveles elevados en las enfermedades inflamatorias descritas arriba. Mediante el ataque al TNFα, Idacio bloquea su acción y reduce la inflamación en esas enfermedades.

Artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis asociada a enteritis

La artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis asociada a enteritis son enfermedades inflamatorias de las articulaciones que suelen aparecer por primera vez en la infancia.

Idacio se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular y la artritis asociada a enteritis. Su hijo puede haber recibido primero otros fármacos modificadores de la enfermedad, como metotrexato. Si el efecto de estos medicamentos no es suficiente su hijo recibirá Idacio para tratar su artritis idiopática juvenil poliarticular o la artritis asociada a enteritis.

Psoriasis pediátrica en placas

La psoriasis en placas es una enfermedad de la piel que causa áreas enrojecidas, escamosas, con costras y cubiertas por escamas plateadas. La psoriasis en placas también puede afectar las uñas, provocando que se deterioren, se engrosen y se levanten del lecho de la uña, lo cual puede ser doloroso. Se cree que la psoriasis está causada por un defecto en el sistema inmune del cuerpo que lleva a un incremento en la producción de células de la piel.

Idacio se utiliza para tratar la psoriasis en placas grave en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido, o no sean buenos candidatos para el uso de medicamentos aplicados sobre la piel ni para tratamientos con luz ultravioleta.

Hidradenitis supurativa en adolescentes

La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel de larga duración y a menudo dolorosa. Los síntomas pueden incluir nódulos dolorosos (bultos) y abscesos (forúnculos) que pueden secretar pus. Normalmente afecta a áreas específicas de la piel, como debajo del pecho, de las axilas, zona interior de los muslos, ingle y nalgas. También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.

Idacio se utiliza para tratar la hidradenitis supurativa en adolescentes a partir de 12 años de edad. Idacio puede reducir el número de nódulos y abscesos que tiene, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad. Puede haber recibido otros medicamentos previamente. Si el efecto de estos medicamentos no essuficiente, recibirá Idacio.

Enfermedad de Crohn pediátrica

La enfermedad de Crohn pediátrica es una enfermedad inflamatoria del intestino.

Idacio está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn en niños de entre 6 y 17 años. Su hijo puede haber recibido primero otros medicamentos. Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, su hijo recibirá Idacio para reducir los signos y síntomas de su enfermedad.

Uveítis pediátrica

La uveítis no infecciosa es una enfermedad inflamatoria que afecta a ciertas partes del ojo.

La inflamación puede dar lugar a una disminución de la visión y/o a la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión). Idacio actúa reduciendo esta inflamación.

Idacio se utiliza para tratar niños desde los 2 años de edad con uveítis crónica no infecciosa con inflamación que afecta a la parte frontal del ojo.

Características:

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

Si es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.

La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 21/01/2020