Envase del medicamento Kalydeco

Uso hospitalario

Kalydeco 75 mg

Granulado en sobres

Medicamento en forma farmaceútica de tipo granulado en sobres, se administra por vía oral, compuesto por 75 mg del principio activo Ivacaftor. Contiene los excipientes Laurilsulfato de sodio (0.5mg), Lactosa monohidrato (109.8mg), Manitol / almidón de maíz (36.2mg), Croscarmelosa sódica (16.1mg), Sacarosa / Dióxido de silicio coloidal (2.7mg).

Laboratorio titular: Vertex Pharmaceuticals Irlanda

Presentaciones


  • Comercializado
    Kalydeco 75 mg
    Granulado en Sobre
    56 (4 X 14) Sobres (Multipack)
    CN 711571
    Precio
    N/D

Descripción Medicamento

Kalydeco contiene el principio activo ivacaftor. Ivacaftor actúa a nivel del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), una proteína que forma un canal en la superficie celular que permite que partículas tales como el cloruro entren y salgan de la célula. Debido a las mutaciones en el gen CFTR (ver a continuación), el movimiento del cloruro se reduce en las personas con fibrosis quística (FQ). Ivacaftor ayuda a que ciertas proteínas CFTR anómalas se abran con más frecuencia para mejorar la entrada y salida del cloruro de la célula.

Kalydeco granulado está indicado para el tratamiento de bebés y niños de 6 meses o mayores con un peso de 5 kg a menos de 25 kg con fibrosis quística (FQ) y una de las siguientes mutaciones de apertura del canal en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

Si afecta a la conducción

No es sustituible

Si es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 21/01/2020