Envase del medicamento Obizur

Uso hospitalario

Obizur 500 U

Polvo y disolvente para solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo polvo y disolvente para solución inyectable, se administra por vía intravenosa, compuesto por 500 U del principio activo Susoctocog alfa. Contiene los excipientes Cloruro de sodio (8.765mg), Sacarosa (1.88mg), Citrato de sodio (E-331) (1.47mg).

Laboratorio titular: Baxalta Innovations

Presentaciones


  • No
    comercializado
    Obizur 500 U
    Polvo y Disolvente para Solucion Inyectable
    1 Vial + 1 Jeringa de Disolvente
    CN 712231
    Precio
    N/D

  • No
    comercializado
    Obizur 500 U
    Polvo y Disolvente para Solucion Inyectable
    10 Viales + 10 Jeringas de Disolvente
    CN 712234
    Precio
    N/D

  • No
    comercializado
    Obizur 500 U
    Polvo y Disolvente para Solucion Inyectable
    5 Viales + 5 Jeringas de Disolvente
    CN 712233
    Precio
    N/D

Descripción Medicamento

OBIZUR contiene el principio activo susoctocog alfa, factor VIII antihemofílico, secuencia porcina. El factor VIII es necesario para que la sangre forme coágulos y para detener los sangrados.

En los pacientes con hemofilia adquirida, el FVIII no funciona correctamente porque el paciente ha producido anticuerpos contra su propio factor VIII que neutralizan este factor de la coagulación sanguínea.

OBIZUR se utiliza para el tratamiento de los episodios de sangrado en los adultos con hemofilia adquirida (un trastorno hemorrágico causado por la falta de actividad de factor VIII debido a la producción de anticuerpos). El efecto neutralizador de estos anticuerpos frente a OBIZUR es menor que frente al factor VIII humano.

OBIZUR restablece la actividad de factor VIII ausente y ayuda a que la sangre forme coágulos en el lugar del sangrado.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

Avisos de Seguridad

  • MUH (FV), 4/2017 (Referencia)
  • Fecha : 10/05/2017
  • Asunto : Factor viii de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento
  • Más información : Ver las recomendaciones

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 20/09/2021