Orkambi 200 Mg/125 mg

PRECIO

N/D

Medicamento con 112 (4 x 28) comprimidos (multipack), cada blister en forma de comprimido recubierto con película, se administra por vía oral y contiene los principios activos: 125 mg de Ivacaftor en 1 comprimido, 200 mg de Lumacaftor en 1 comprimido.

Orkambi contiene dos principios activos: lumacaftor e ivacaftor. Es un medicamento que se utiliza para el tratamiento a largo plazo de la fibrosis quística (FQ) en niños de 2 años de edad y mayores que tienen un cambio específico (llamado mutación F508del) que afecta al gen de una proteína llamada regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), que desempeña un papel importante en la regulación del flujo del moco en los pulmones. Las personas con la mutación producirán una proteína CFTR anormal. Las células contienen dos copias del gen CFTR. Orkambi se utiliza en pacientes en quienes la mutación F508del afecta a las dos copias.

Lumacaftor e ivacaftor actúan juntos para mejorar la función de la proteína CFTR anormal.

Lumacaftor aumenta la cantidad de CFTR disponible e ivacaftor ayuda a que la proteína anormal actúe de forma más normal.

Mientras esté tomando Orkambi, puede notar que su hijo respira mejor, que no se enferma tan a menudo y/o que le resulta más fácil ganar peso.

Características:

Si necesita receta médica

No es genérico

Si afecta a la conducción

No es a base de plantas

Si es sustituible

No tiene especial control médico

No es tratamiento de larga duración

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es envase clínico

Si es de uso hospitalario

No es de diagnóstico Hospitalario

No es medicamento biosimilar

No es radiofármaco

No se importa de forma paralela

Nº Registro
1151059001

Último cambio en el registro
08/07/2016

Fecha y estado de registro de la presentación
07/07/2016 - Autorizado

Código nacional de la presentación
711541

Psicotropos
Sin composición de sustancias psicotrópicas

Estupefacientes
Sin composición de sustancias estupefacientes

Descripción clínica de sustancias activas
172381000140100 - Lumacaftor + ivacaftor

Descripción clínica del producto
172301000140105 - Lumacaftor/Ivacaftor 200 mg/125 mg comprimido

Descripción clínica del producto con formato
172311000140108 - Lumacaftor/Ivacaftor 200 mg/125 mg 112 comprimidos

Códigos ATC
R07AX30 - Ivacaftor y Lumacaftor · A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica.

Excipientes
Rojo carmín, cochinilla (E-120; CI=75470)

Códigos nacionales inactivos
Sin códigos inactivos

Duplicidad terapéutica del medicamento:

Sin duplicidades terapéuticas
No existen notas ni avisos de seguridad con este medicamento
No existen iteracciones con este medicamento

Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 04/05/2019