Envase del medicamento Xofigo

Uso hospitalario

Xofigo 1000 kbq/ml a fecha de referencia

Solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía intravenosa, compuesto por 1000 KILOBEQUERELIO del principio activo Radio 223 dicloruro. Contiene los excipientes Cloruro de sodio (6.3mg), Citrato de sodio (E-331) (7.2mg).

Laboratorio titular: Bayer Alemania

Presentaciones


  • Comercializado
    Xofigo 1100 Kbq/ml Solucion Inyectable
    6 ml
    CN 700919
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Este medicamento contiene el principio activo dicloruro de radio Ra 223 (223Ra) (dicloruro de radio-223 (223Ra)).

Xofigo se utiliza para tratar a adultos con cáncer de próstata avanzado resistente a la castración en progresión después de al menos otros dos tratamientos contra el cáncer aparte de los tratamientos para mantener niveles bajos de hormona masculina (tratamiento hormonal) o que no pueden recibir ningún otro tratamiento para el cáncer. El cáncer de próstata resistente a la castración es un cáncer de próstata (una glándula del aparato reproductor masculino) que no responde al tratamiento que reduce las hormonas masculinas. Xofigo sólo se utiliza cuando la enfermedad se ha diseminado al hueso, pero no se sabe que se haya diseminado a otros órganos internos, y está provocando síntomas (por ejemplo, dolor).

Xofigo contiene la sustancia radiactiva radio-223 (223Ra), que mimetiza al calcio que se encuentra en los huesos. Cuando se inyecta al paciente, el radio-223 (223Ra) alcanza el hueso donde el cáncer se ha diseminado y emite radiación de corto alcance (partículas alfa), que destruye las células tumorales circundantes.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Avisos de Seguridad

  • MUH (FV) 9/2018 (Referencia)
  • Fecha : 16/07/2018
  • Asunto : Xofigo (dicloruro de radio 223): nuevas recomendaciones sobre restricciones de uso
  • Más información : Ver las recomendaciones
  • MUH (FV) 7/2018 (Referencia)
  • Fecha : 13/03/2018
  • Asunto : Se contraindica la administración concomitante de xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
  • Más información : Ver las recomendaciones

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 09/03/2024