Envase del medicamento Yuflyma

Diagnóstico hospitalario

Yuflyma 40 mg

Solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía subcutánea, compuesto por 40 mg del principio activo Adalimumab. Contiene el excipiente Acetato de sodio trihidrato (0.40mg).

Laboratorio titular: Celltrion Healthcare Hungary

Presentaciones


  • No
    comercializado
    Yuflyma 40 mg
    Solucion Inyectable en Jeringa Precargada
    2 Jeringas Precargadas con Protector de Aguja + 2 Toallitas con Alcohol
    CN 730613
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Yuflyma contiene el principio activo adalimumab, un medicamento que actúa sobre su sistema inmune (defensa).

Yuflyma está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:

  • Artritis reumatoide
  • Artritis idiopática juvenil poliarticular
  • Artritis asociada a la entesitis
  • Espondilitis anquilosante
  • Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante
  • Artritis psoriásica
  • Psoriasis en placas
  • Hidrosadenitis supurativa
  • Enfermedad de Crohn
  • Colitis ulcerosa
  • Uveítis no infecciosa

El principio activo en Yuflyma, adalimumab, es un anticuerpo monoclonal humano. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que atacan a una diana específica.

La diana de adalimumab es una proteína llamada factor de necrosis tumoral (TNFα), que interviene en el sistema inmune (defensa) y se encuentra en niveles elevados en las enfermedades inflamatorias mencionadas arriba. Mediante el ataque al TNFα, Yuflyma disminuye el proceso de inflamación en esas enfermedades.

Artritis reumatoide

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones.

Yuflyma se utiliza para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave en adultos. Puede que se le administren antes otros medicamentos modificadores de la enfermedad como metotrexato. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Yuflyma también puede usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide grave, activa y progresiva sin tratamiento previo con metotrexato.

Yuflyma puede reducir el daño de las articulaciones producido por la enfermedad inflamatoria y ayudar a que se muevan con más libertad.

El médico decidirá si Yuflyma debe utilizarse con metotrexato o en monoterapia.

Artritis idiopática juvenil poliarticular

La artritis idiopática juvenil poliarticular es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones.

Yuflyma se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en pacientes desde los 2 años de edad. Puede que se le administren antes otros medicamentos modificadores de la enfermedad como metotrexato. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

El médico decidirá si Yuflyma se debe utilizar con metotrexato o en monoterapia.

Artritis asociada a entesitis

La artritis asociada a entesitis es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones y los lugares de fijación de los tendones en el hueso.

Yuflyma se usa para tratar la artritis asociada a entesitis en pacientes desde los 6 años de edad. Puede que se le administren antes otros medicamentos modificadores de la enfermedad como metotrexato. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante

La espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante son enfermedades inflamatorias que afectan a la columna vertebral.

Yuflyma se utiliza para tratar la espondilitis anquilosante grave y la espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de espondilitis anquilosante en adultos. Puede haber recibido primero otros medicamentos. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Artritis psoriásica

La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones que suele ir asociada con la psoriasis.

Yuflyma se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos. Yuflyma puede reducir el daño de las articulaciones producido por la enfermedad y ayudar a que se muevan con más libertad. Puede haber recibido primero otros medicamentos. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Psoriasis en placas

La psoriasis en placas es una enfermedad de la piel que causa áreas enrojecidas, escamosas, con costras y cubiertas por escamas plateadas. La psoriasis en placas también puede afectar a las uñas, provocando que se deterioren, se engrosen y se levanten del lecho de la uña, lo cual puede ser doloroso.

Yuflyma se utiliza para tratar

  • la psoriasis crónica en placas de moderada a grave en adultos y
  • la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para tratamiento tópico y fototerapias.

Hidrosadenitis supurativa

La hidrosadenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad inflamatoria de la piel crónica y, a menudo, dolorosa. Los síntomas pueden incluir nódulos sensibles (bultos) y abscesos (forúnculos) que pueden secretar pus. Normalmente afecta a áreas específicas de la piel, como debajo del pecho, de las axilas, zona interior de los muslos, ingle y nalgas. También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.

Yuflyma se utiliza para tratar

  • la hidrosadenitis supurativa de moderada a grave en adultos y
  • la hidrosadenitis supurativa de moderada a grave en adolescentes desde 12 a 17 años.

Yuflyma puede reducir el número de nódulos y abscesos provocados por la enfermedad, y el dolor que normalmente va asociado a esta enfermedad. Puede haber recibido primero otros medicamentos. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Enfermedad de Crohn

Enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del tubo digestivo. Yuflyma se utiliza para tratar

  • la enfermedad de Crohn de moderada a grave en adultos y
  • la enfermedad de Crohn de moderada a grave en niños y adolescentes desde los 6 hasta los 17 años.

Puede haber recibido primero otros medicamentos. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Colitis ulcerosa

La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria del intestino grueso. Yuflyma se utiliza para tratar

  • la colitis ulcerosa de moderada a grave en adultos y
  • la colitis ulcerosa de moderada a grave en niños y adolescentes desde los 6 hasta los 17 años.

Puede haber recibido primero otros medicamentos. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

Uveítis no infecciosa

La uveítis no infecciosa es una enfermedad inflamatoria que afecta a ciertas partes del ojo. Yuflyma se utiliza para tratar

  • adultos con uveítis no infecciosa con inflamación que afecta a la parte posterior del ojo y
  • niños desde los 2 años de edad con uveítis crónica no infecciosa con inflamación que afecta a la parte frontal del ojo.

Esta inflamación puede conllevar una disminución de la visión o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión). Yuflyma actúa reduciendo esta inflamación.

Puede haber recibido primero otros medicamentos. Si la respuesta a estos medicamentos no es suficiente, se le administrará Yuflyma.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

Si es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 09/03/2024