Uso hospitalario
Zolgensma 2 X 10E13 Genomas Vectoriales/Ml 2 x 10e13 genomas vectoriales/ml
Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución para perfusión, se administra por vía intravenosa, compuesto por 2 x 10e13 Genomas vectoriales del principio activo Onasemnogen abeparvovec. Contiene el excipiente Cloruro de sodio (11.7mg).
Presentaciones
ComercializadoZolgensma 2 X 10E13 Genomas Vectoriales/ml Solucion para Perfusion1 Vial de 5,5 ml y 10 Viales de 8,3 ml
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ComercializadoZolgensma 2 X 10E13 Genomas Vectoriales/ml Solucion para Perfusion1 Vial de 5,5 ml y 11 Viales de 8,3 ml
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ComercializadoZolgensma 2 X 10E13 Genomas Vectoriales/ml Solucion para Perfusion1 Vial de 5,5 ml y 12 Viales de 8,3 ml
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Descripción Medicamento
Qué es Zolgensma
Zolgensma es un tipo de medicamento denominado deterapia génica». Contiene el principio activo onasemnogén abeparvovec, que contiene material genético humano.
Para qué se utiliza Zolgensma
Zolgensma se utiliza para tratar la atrofia muscular espinal (AME), una enfermedad hereditaria grave e infrecuente.
Cómo actúa Zolgensma
La AME se produce cuando falta o se presenta una versión anormal de un gen necesario para producir una proteína esencial llamada proteína desupervivencia de las motoneuronas» (SMN por sus siglas en inglés). La falta de la proteína SMN provoca la muerte de los nervios que controlan los músculos (motoneuronas). Esto provoca que los músculos se debiliten y se atrofien, con una pérdida eventual de movimiento.
Este medicamento actúa proporcionando una copia plenamente funcional del gen SMN, ayudando al organismo a producir una cantidad suficiente de proteína SMN. El gen se administra a las células en las que es necesario, utilizando un virus modificado que no provoca enfermedad en los seres humanos.
FIN BLOQUE PARA PINTAR EL TEXTO BLOQUE FINALCaracterísticas
Si necesita receta médica
No es genérico
No afecta a la conducción
Si es sustituible
Si es huérfano
Si tiene seguimiento adicional
No es medicamento biosimilar
No tiene problemas de suministro
Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)
Prospecto y Ficha Técnica
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Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
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La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.
Clasificación ATC
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.
Avisos de Seguridad
- MUH(FV), 02/2023 (Referencia)
- Fecha : 13/02/2023
- Asunto : Onasemnogén abeparvovec (▼zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
- Más información : Ver las recomendaciones
Material Informativo
- 08/01/2025 Guía informativa (versión septiembre 2024)
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