Medicamento sujeto a prescripción médica
Beriglobina P 16 % inmunoglobulina humana polivalente
Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía intramuscular, compuesto por 150-170 mg del principio activo Inmunoglobulina humana polivalente. Contiene el excipiente Cloruro de sodio (3mg).
Presentaciones
Problemas de
suministroBeriglobina P1 Jeringa Precargada de 2 ml
CN 654773Precio Venta Público
8.98€PVL 5.00€- Problemas de suministro activo
- Fecha Inicio: 25/01/2024
- Observación: Se puede solicitar como medicamento extranjero. Se restringen para la indicación Profilaxis de la Hepatitis A. Para el resto de indicaciones, el médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Descripción Medicamento
Beriglobina P es una solución para inyección debajo de la piel (uso subcutáneo) o en el músculo (uso intramuscular). La solución contiene inmunoglobulina humana normal, que se produce a partir del plasma de donantes humanos.
Las inmunoglobulinas son componentes importantes del sistema de respuesta inmune del cuerpo. Se producen mediantes células especiales en el organismo y actúan como inhibidores (anticuerpos) a sustancias extrañas.
La inmunoglobulina humana normal contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG), la cual tiene un gran espectro de anticuerpos contra varios agentes infecciosos. Beriglobina P contiene los anticuerpos de la inmunoglobulina G presentes en la población sana. Dosis adecuadas de este preparado normalizan los niveles de inmunoglobulina G que se encuentren por debajo del valor normal.
Beriglobina P se utiliza para las siguientes indicaciones administrada por vía subcutánea (IgSC):
- Terapia de reemplazo en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:
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- Síndromes de inmunodeficiencia congénita (primaria) con producción de anticuerpos deteriorada.
- Deficiencia de anticuerpos (hipogammaglobulinemia) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), en los que los antibióticos profilácticos no han funcionado o están contraindicados.
- Deficiencia de anticuerpos (hipogammaglobulinemia) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple (MM).
- Deficiencia de anticuerpos (hipogammaglobulinemia) en los pacientes antes y después de un trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas (TPH).
Beriglobina P se utiliza en las siguientes indicaciones administrada por vía intramuscular (IgIM):
- Profilaxis de la Hepatitis A en adultos, niños y adolescentes (0-18 años):
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- Profilaxis de prexposición preferiblemente en combinación con vacunación activa, en individuos no vacunados que viajaran en menos de 2 semanas a áreas de riesgo de hepatitis A.
- Profilaxis de posexposición en individuos no vacunados durante las 2 semanas posteriores de haberse expuesto al virus de la hepatitis A.
Se recomienda la vacunación activa para la profilaxis a largo plazo de la Hepatitis A.
- Terapia de inflamación de las membranas mucosas a causa de la radioterapia (mucositis
radiogénica).
FIN BLOQUE PARA PINTAR EL TEXTO BLOQUE FINALCaracterísticas
Si necesita receta médica
No es genérico
No afecta a la conducción
Si es sustituible
No es huérfano
No tiene seguimiento adicional
No es medicamento biosimilar
Si tiene problemas de suministro
No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)
Prospecto y Ficha Técnica
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Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
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La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.
Clasificación ATC
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.
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