Envase del medicamento Fendrix

Medicamento sujeto a prescripción médica

Fendrix 20 mcg

Suspensión inyectable en jeringa precargada

Medicamento en forma farmaceútica de tipo suspensión inyectable en jeringa precargada, se administra por vía intramuscular, compuesto por 20 µg del principio activo Antigeno superficie hepatitis B. Contiene el excipiente Cloruro de sodio (0-).

Laboratorio titular: GlaxoSmithKline Biologicals

Presentaciones


  • Comercializado
    Fendrix, Suspension Inyectable
    1 Jeringa Precargada de 0,5 ml
    CN 650862
    Precio
    N/D

Descripción Medicamento

Fendrix es una vacuna que previene la hepatitis B.

Se utiliza en pacientes con problemas de riñón:

  • pacientes sometidos a hemodiálisis, en los que una máquina de diálisis elimina los productos de desecho de la sangre.
  • pacientes que van a ser sometidos a hemodiálisis en el futuro.

Fendrix es para adultos y jóvenes a partir de los 15 años.

Qué es la hepatitis B

La hepatitis B está causada por un virus que hace que el hígado se hinche.

  • Puede que no se observen los signos hasta haber transcurrido un periodo de 6 semanas a 6 meses después de la infección.
  • Los principales signos de la enfermedad incluyen signos leves de una gripe, tales como dolor de cabeza o fiebre, sensación de cansancio extremo, orina de color oscuro, deposiciones (heces) de color pálido, ojos o piel de color amarillo (ictericia). Estos u otros signos pueden significar que la persona necesite tratamiento en el hospital. La mayoría de las personas se recuperan completamente de la enfermedad.
  • Algunas personas con hepatitis B no parecen enfermas o no se sienten enfermas (no tienen ningún signo de la enfermedad).
  • El virus se encuentra en fluidos corporales tales como en la vagina, sangre, semen o saliva (esputo).

Portadores de hepatitis B

  • El virus de la hepatitis B permanece en el organismo de algunas personas durante toda su vida.
  • Esto significa que pueden infectar a otras personas y se les conoce como portadores del virus.
  • Es probable que los portadores del virus desarrollen problemas graves en el hígado, tales como cirrosis o cáncer de hígado.

Cómo actúa Fendrix

  • Fendrix ayuda a que su organismo desarrolle su propia protección frente al virus (anticuerpos). Estos anticuerpos son los que le protegerán frente a la enfermedad.
  • Fendrix contiene dos sustancias denominadas MPL (un derivado graso purificado no tóxico de origen bacteriano) y fosfato de aluminio. Ambas permiten que la vacuna funcione más rápido, mejor y durante más tiempo.
  • Como con todas las vacunas, un ciclo de vacunación con Fendrix puede no proteger completamente a todas las personas vacunadas.
  • Puede que Fendrix no le proteja de la enfermedad si usted ya ha sido infectado por el virus de la hepatitis B.
  • Fendrix sólo puede protegerle frente a la infección por el virus de la hepatitis B. No puede protegerle frente a otras infecciones que puedan afectar al hígado, incluso si estas infecciones tienen signos similares a los causados por el virus de la hepatitis B.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 21/01/2020