Envase del medicamento Fluopet

Uso hospitalario

Fluopet 1110 mbq/ml

Solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía intravenosa, compuesto por 1110 MBq del principio activo Fludesoxiglucosa (18F). Contiene los excipientes Hidroxido de sodio (E-524) (1.6-4.8mg), Citrato de sodio (E-331) (2.9-8.64mg), Citrato sódico anhidro (0.5-1.51mg), Cloruro de sodio (0.9-6.3mg).

Laboratorio titular: Curium Pharma Spain

Presentaciones


  • Revocado
    Fluopet 1110 mbq/ml Solucion Inyectable
    1 X 11 ml
    CN 697510
    Precio Venta Público
    N/D

  • Revocado
    Fluopet 1110 mbq/ml Solucion Inyectable
    1 X 25 ml
    CN 697511
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados radiofármacos para diagnóstico.

FLUOPET 1110 MBq/ml solución inyectable está indicado para su utilización en la obtención

de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en las siguientes indicaciones oncológicas, cardiológicas y neurológicas:

Oncología

El objetivo diagnóstico es visualizar el aumento del aporte de glucosa (azúcar) en órganos o

tejidos concretos en las siguientes indicaciones:

Diagnóstico

¿ Caracterización del nódulo pulmonar solitario

¿ Detección del tumor de origen desconocido evidenciado, por ejemplo, por adenopatíacervical, metástasis hepáticas u óseas

¿ Caracterización de una masa pancreática

Estadificación:

¿ Tumores de cabeza y cuello, incluyendo biopsia guiada asistida

¿ Cáncer de pulmón primario

¿ Cáncer de mama localmente avanzado

¿ Cáncer de esófago

¿ Carcinoma de páncreas

¿ Cáncer colorrectal, especialmente en las recurrencias

¿ Linfoma maligno

¿ Melanoma maligno, con Breslowgt; 1,5 mm o metástasis en nódulos linfáticos en el diagnóstico inicial

Monitorización de la respuesta al tratamiento

¿ Linfoma maligno

¿ Tumores de cabeza y cuello

Detección en caso de sospecha razonable de recidiva

¿ Gliomas con alto grado de malignidad (III o IV)

¿ Tumores de cabeza y cuello

¿ Cáncer de tiroides (no medular): pacientes con incremento de los niveles séricos detiroglobulina y rastreo corporal con yodo radiactivo negativo

¿ Cáncer de pulmón primario

¿ Cáncer de mama

¿ Carcinoma de páncreas

¿ Cáncer colorrectal

¿ Cáncer de ovario

¿ Linfoma maligno

¿ Melanoma maligno

Cardiología

El objetivo diagnostico es visualizar el tejido miocárdico viable para evaluar la viabilidad

miocárdica en pacientes con disfunción grave del ventrículo izquierdo y que son candidatos a

revascularización, sólo cuando las técnicas de imagen convencionales de flujo sanguíneo no son

concluyentes.

Neurología

El objetivo diagnóstico es visualizar la disminución del metabolismo de glucosa (azúcar) en la

fase interictal para localizar focos epileptogénicos en la valoración prequirúrgica de la epilepsia

temporal parcial.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 11/12/2022