Envase del medicamento Opfolda

Uso hospitalario

Opfolda 65 mg

Cápsula dura

Medicamento en forma farmaceútica de tipo cápsula dura, se administra por vía oral, compuesto por 65 mg del principio activo Miglustat. Contiene los excipientes Propilenglicol (c.s.p. -mg), Hidroxido de potasio (c.s.p. -mg).

Laboratorio titular: Amicus Therapeutics EU

Presentaciones


  • Comercializado
    Opfolda 65 mg
    Capsulas Duras
    24 Cápsulas
    CN 763014
    Precio Venta Público
    N/D

  • Comercializado
    Opfolda 65 mg
    Capsulas Duras
    4 Cápsulas
    CN 763013
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Qué es Opfolda

Opfolda es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Pompe de inicio tardío en adultos. Este medicamento contiene el principio activomiglustat”.

Para qué se utiliza

Opfolda se utiliza siempre con otro medicamento llamadocipaglucosidasa alfa”, un tipo de tratamiento de reposición enzimática (TRE). Por tanto, es muy importante que también lea el prospecto de cipaglucosidasa alfa.

Si tiene cualquier duda sobre estos medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.

Cómo actúa Opfolda

Las personas con la enfermedad de Pompe tienen niveles bajos de una enzima llamada glucosidasa alfa ácida (GAA). Esta enzima ayuda a regular los niveles de glucógeno (un tipo de hidrato de carbono) en el organismo.

En la enfermedad de Pompe, se acumulan grandes cantidades de glucógeno en los músculos de todo el cuerpo. Esto impide el correcto funcionamiento de los músculos, por ejemplo los que ayudan a caminar, los que facilitan la respiración en los pulmones y el músculo cardiaco.

Opfolda se une a cipaglucosidasa alfa durante el tratamiento. Esto hace que la forma de cipaglucosidasa alfa sea más estable, de modo que puede ser más fácil la absorción de la sangre por las células musculares que están afectadas por la enfermedad de Pompe. Una vez en el interior de las células, cipaglucosidasa alfa actúa como la GAA, favoreciendo la descomposición del glucógeno y regulando sus niveles.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 11/04/2024