Envase del medicamento Radelumin

Uso hospitalario

Radelumin 1300 mbq/ml

Solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía intravenosa, compuesto por 1300 MBq/ml del principio activo Psma-1007 (18f). Contiene los excipientes Dihidrogenofosfato de potasio (3mg), Cloruro de sodio (120mg), Cloruro potásico (3mg), Ascorbato de sodio (400mg), Etanol anhidro (1.50ml), Fosfato disódico (17.23mg).

Laboratorio titular: ABX

Presentaciones


  • Comercializado
    Radelumin 1300 mbq/ml Solucion Inyectable
    1 Vial de 10 ml
    CN 762532
    Precio Venta Público
    N/D

  • Comercializado
    Radelumin 1300 mbq/ml Solucion Inyectable
    1 Vial de 15 ml
    CN 762533
    Precio Venta Público
    N/D

  • Comercializado
    Radelumin 1300 mbq/ml Solucion Inyectable
    1 Vial de 20 ml
    CN 762535
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.

Radelumin contiene una sustancia llamada PSMA-1007 (18F). Radelumin se usa en un procedimiento de adquisición de imágenes médicas llamado tomografía por emisión de positrones (PET) para detectar determinados tipos de células cancerígenas con una proteína llamada antígeno prostático específico de membrana (PSMA) en adultos con cáncer de próstata. Esto se realiza:

- para averiguar si el cáncer de próstata se ha propagado a los ganglios linfáticos y otros tejidos fuera de la próstata, antes de la terapia curativa inicial (p. ej., terapia que implica la extirpación quirúrgica de la próstata, radioterapia)

- para identificar células cancerígenas cuando hay sospecha de recidiva de cáncer de próstata en pacientes que han recibido terapia curativa inicial

Cuando se administra al paciente, PSMA-1007 (18F) se une a las células cancerosas que tienen PSMA en su superficie y las hace visibles para su médico nuclear durante el procedimiento de adquisición de imágenes PET. Esto le proporciona información valiosa sobre su enfermedad a su médico y a su médico nuclear.

El médico que solicitó la PET le informará de los resultados.

El uso de Radelumin implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad. Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio de este procedimiento con el radiofármaco supera al riesgo de su exposición a la radiación.

Este medicamento se debe administrar bajo la responsabilidad de un médico con formación especializada en medicina nuclear.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 11/04/2024