Envase del medicamento Roxuten

Medicamento sujeto a prescripción médica

Roxuten 20 mg/10 mg

Comprimido

Medicamento en forma farmaceútica de tipo comprimido, se administra por vía oral, compuesto por 20.79 mg del principio activo Rosuvastatina zinc y 13.87 mg del principio activo Amlodipino besilato. Contiene el excipiente Lactosa anhidra (112.00mg).

Laboratorio titular: Krka Slovenia

Presentaciones


  • Revocado
    Roxuten 20 mg/10 mg
    Comprimidos Recubiertos con Pelicula
    30 Comprimidos
    CN 709747
    Precio
    N/D

Descripción Medicamento

Roxuten es un producto de combinación que contiene dos principios activos llamados rosuvastatina y amlodipino.

Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos reguladores de los lípidos (grasas).

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio, que actúan mediante la relajación de los vasos sanguíneos.

Roxuten está indicado como tratamiento de sustitución para aquellos pacientes que están adecuadamente controlados con amlodipino y rosuvastatina tomados a la vez, al mismo nivel de dosis que en la combinación para el tratamiento de la hipertensión (con o sin problemas enfermedad arterial coronaria crónica estable y/o angina Prinzmetal) en pacientes adultos con una de las siguientes condiciones coincidentes:

  • Niveles de colesterol elevados (denominado hipercolesterolemia primaria), o niveles elevados de colesterol y triglicéridos a la vez (denominadohiperlipidemia combinada o mixta).
  • Niveles de colesterol elevados de origen hereditario (denominado hipercolesterolemia homozigótica familar).
  • Necesidad de prevención de eventos cardiovasculares en pacientes adultos en los que se estima que tienen un elevado riesgo de un primer acontecimiento cardiovascular, como un tratamiento adjunto a la corrección de otros factores de riesgo.

Roxuten no está indicado para tratamiento inicial. Debe dejar de tomar los componentes (medicamentos que contienen amlodipino y rosuvastatina) cuando empieza a tomar Roxuten.

Debe mantener una dieta estándar reductora de colesterol durante el tratamiento.

Si su médico considera que son adecuados para usted ambos principios activos solos, o ya ha estado tomando medicamentos con estos principios activos, le puede prescribir Roxuten.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 21/01/2020