Envase del medicamento Tecfidera

Uso hospitalario

Tecfidera 120mg

Cápsula dura gastrorresistente

Medicamento en forma farmaceútica de tipo cápsula dura gastrorresistente, se administra por vía oral, compuesto por 120 mg del principio activo Fumarato dimetilo. Contiene los excipientes Laurilsulfato de sodio (0.02mg), Laurilsulfato de sodio (0.23mg), Capsulas (TRAZASmg), Capsulas (TRAZASmg), Croscarmelosa sódica (15.0mg).

Laboratorio titular: Biogen Países Bajos

Presentaciones


  • Comercializado
    Tecfidera 120 mg
    Capsulas Duras Gastrorresistentes
    14 Cápsulas
    CN 701633
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Qué es Tecfidera

Tecfidera es un medicamento que contiene fumarato de dimetilo como principio activo.

Para qué se utiliza Tecfidera

Tecfidera se utiliza para tratar la esclerosis múltiple (EM) remitente-recurrente en pacientes de 13 años de edad y mayores.

La EM es una enfermedad a largo plazo que afecta al sistema nervioso central (SNC), que incluye el cerebro y la médula espinal. La EM remitente-recurrente se caracteriza por presentar ataques repetidos (brotes) de síntomas de afectación neurológica. Los síntomas varían de un paciente a otro pero suelen incluir: dificultades para andar, alteraciones del equilibrio y problemas visuales (p. ej., visión borrosa o doble). Estos síntomas pueden desaparecer por completo cuando el brote llega a su fin, pero algunos problemas pueden permanecer.

Cómo funciona Tecfidera

Tecfidera parece que actúa impidiendo que el sistema de defensa del organismo dañe el cerebro y la médula espinal. Esto también puede ayudar a retrasar el futuro deterioro de su EM.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Avisos de Seguridad

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  • MUH (FV) 11/2015 (Referencia)
  • Fecha : 26/11/2015
  • Asunto : Dimetilfumarato (tecfidera): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (lmp)
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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 05/11/2024