Envase del medicamento Ameluz

Medicamento sujeto a prescripción médica

Ameluz 78 mg acido aminolevulinico/g

Gel

Medicamento en forma farmaceútica de tipo gel, se administra por uso cutáneo, compuesto por 78 g del principio activo Hidrocloruro aminolevulinico. Contiene los excipientes Benzoato de sodio (E-211) (2.360mg), Fosfatidilcolina hidrogenada de soja (3.028mg), Propilenglicol (10.000mg), Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (NAmg), Dihidrogenofosfato de disodio anhidro (NAmg).

Laboratorio titular: Biofrontera

Presentaciones


  • Comercializado
    Ameluz 78 mg/g Gel
    1 Tubo de 2 g
    CN 700696
    Precio Venta Público
    203.75€

Descripción Medicamento

Ameluz contiene el principio activo ácido 5‑aminolevulínico. Se utiliza para el tratamiento:

  • de la queratosis actínica ligeramente palpable o moderadamente gruesa o de campos enteros afectados por queratosis actínicas en adultos. Las queratosis actínicas se producen por una serie de cambios en la capa externa de la piel que pueden causar cáncer de piel.
  • del carcinoma basocelular superficial y/o nodular no susceptible de tratamiento quirúrgico debido a una posible morbilidad relacionada con el tratamiento y/o a un resultado estético deficiente en adultos. El carcinoma basocelular es un cáncer de piel que puede causar la aparición de placas rojizas descamativas o de uno o varios bultos pequeños que sangran fácilmente y que no cicatrizan.

Tras su aplicación, el principio activo de Ameluz se convierte en una sustancia fotoactiva que se acumula en las células afectadas. La iluminación con luz adecuada produce moléculas de oxígeno reactivo que atacan a las células diana. Este tratamiento recibe el nombre de terapia fotodinámica (TFD).

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 09/03/2024