Envase del medicamento Rhophylac

Medicamento sujeto a prescripción médica

Rhophylac 300 mcg (1500 UI)

Solución inyectable en jeringa precargada

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable en jeringa precargada, se administra por vía intramuscular, compuesto por 300 µg del principio activo Inmunoglobulina humana anti-d. Contiene el excipiente Cloruro de sodio (APROX. 250MILIMOLES).

Laboratorio titular: CSL Behring Alemania

Presentaciones


  • Comercializado
    Rhophylac 300 microgramos / 2ml de Solucion Inyectable en Jeringa Precargada
    1 Jeringa Precargada de 2 ml
    CN 660081
    Precio Venta Público
    61.19€
    PVL 39.00€

Descripción Medicamento

Qué es Rhophylac 300

 

Este medicamento es una solución inyectable lista para su uso,que se presenta en jeringa precargada. La solución contiene proteínas especiales, aisladas del plasma humano. Estas proteínas pertenecen a la clase denominadainmunoglobulinas”, también llamadas anticuerpos. El principio activo de Rhophylac 300 es un anticuerpo específico denominadoinmunoglobulina anti-D (Rh)”. Este anticuerpo actúa frente al factor Rhesus tipo D.

Qué es el factor Rhesus tipo D

 

Los factores Rhesus son características especiales de los glóbulos rojos humanos. Alrededor del 85% de la población tiene el denominado factor Rhesus tipo D (abreviadoRh(D)”). Estas personas son denominadas Rh(D) positivas. Las personas que no poseen el factor Rhesus tipo D se denominan Rh(D) negativas.

Qué es la inmunoglobulina anti-D (Rh)

La inmunoglobulina Anti-D (Rh) es un anticuerpo, que actúa frene al factor Rhesus tipo D, y que es producido por el sistema inmunitario humano. Cuando una persona Rh(D) negativa recibe sangre Rh(D) positiva, su sistema inmunitario reconocerá los glóbulos rojos Rh(D) positivos comoextraños” a su organismo e intentará destruirlos. Con este propósito, el sistema inmunitario fabricará un anticuerpo específico frente al factor Rhesus tipo D. Este proceso es denominadoinmunización” y requiere, usualmente, cierto tiempo (2-3 semanas). Por lo tanto, los glóbulos rojos Rh(D) positivos no serán destruidos tras en el primer contacto, y no se aprecian, normalmente, signos o síntomas. Pero cuando la misma persona Rh(D) negativa recibe sangre Rh(D) positiva una segunda vez, los anticuerpos estarándisponibles” y su sistema inmunitario destruirá los eritrocitos extraños inmediatamente.

Cómo actúa Rhophylac 300

Si una persona Rh(D) negativa recibe una dosis suficiente de inmunoglobulina humana anti-D (Rh), puede prevenirse la isoinmunización frente al factor Rhesus tipo D. Para lograr esto, el tratamiento con Rhophylac 300 debe comenzar antes o lo antes posible después del primer contacto con los glóbulos rojos Rh(D) positivos. La inmunoglobulina anti-D (Rh) contenida en este medicamento destruirá los glóbulos rojos Rh(D) positivo extraños inmediatamente. Así, el sistema inmunitario de la persona no fabricará sus propios anticuerpos.

Para qué su utiliza Rhophylac 300

Este medicamento se utiliza en dos situaciones distintas:

A) Si usted es una mujer Rh(D) negativa, embarazada portadora de un bebé Rh(D) positivo

En esta situación especial usted puede ser inmunizada por los glóbulos rojos Rh(D) positivos de su bebé que hayan pasado a su circulación sanguínea. Si esto ocurre, el primer bebé, usualmente, no es afectado y es completamente sano. Sin embargo, en su próximo bebé Rh(D) positivo, sus anticuerpos maternos destruirían los glóbulos rojos Rh(D) positivos del bebé durante el embarazo. Esto produciría complicaciones en el desarrollo de su próximo bebé, incluida su posible muerte.

Por este motivo, usted debe recibir Rhophylac 300:

? cuando sea portadora, o acabe de tener un bebé Rh(D) positivo;

? cuando haya perdido un bebé Rh(D) positivo (muerte fetal intrauterina, aborto o amenaza de aborto);

? cuando su embarazo sea especialmente complicado (embarazo ectópico o embarazo con un óvulo fertilizado no viable (mola hidatídica));

? cuando sea probable que los glóbulos rojos Rh(D) positivos de su bebé hayan pasado a su circulación sanguínea (hemorragia transplacentaria como consecuencia de una hemorragia preparto). Esto puede ocurrir, por ejemplo, cuando usted sufre hemorragias vaginales durante el embarazo.

? cuando su doctor necesite realizar pruebas para detectar malformaciones fetales (amniocentesis, biopsia coriónica, cordocentesis);

? cuando su doctor o comadrona necesiten intentar manipular su bebé desde el exterior (p. ej. versión externa del bebé u otras manipulaciones obstétricas);

? cuando usted padezca un accidente que dañe su estomago o vientre (traumatismo abdominal).

Este medicamento también se utiliza si usted es una mujer Rh(D) negativa embarazada y no se sabe si su bebé es Rh(D) positivo.

(B)Usted es un adulto, niño o adolescente (0 18 años) Rh(D) negativo, que ha recibido accidentalmente perfusiones (transfusiones de sangre) Rh(D) positiva u otros preparados que contienen glóbulos rojos Rh(D) positivos como unconcentrado de plaquetas” (transfusión equivocada).

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

No tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 11/04/2024