Envase del medicamento Vaxelis

Medicamento sujeto a prescripción médica

Vaxelis 0,5 ml

Suspensión inyectable en jeringa precargada

Medicamento en forma farmaceútica de tipo suspensión inyectable en jeringa precargada, se administra por vía intramuscular, compuesto por Mayor o igual a 20 UI del principio activo Toxoide difterico y Mayor o igual a 40 UI del principio activo Toxoide tetanico y 20 µg del principio activo Bordetella pertussis toxoide y 20 µg del principio activo Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa y 3 µg del principio activo Bordetella pertussis pertactina y 5 µg del principio activo Aglutinogeno de fimbrias de toxoide pertussis y 40 U.D. (UNIDADES ANTIGENICAS D) del principio activo Poliovirus inactivado tipo 1 (mahoney) producido en celulas vero y 8 U.D. (UNIDADES ANTIGENICAS D) del principio activo Poliovirus inactivado tipo 2 (mef-1) producido en celulas vero y 32 U.D. (UNIDADES ANTIGENICAS D) del principio activo Poliovirus inactivado tipo 3 (saukett producido en celulas vero y 10 µg del principio activo Antigeno superficie hepatitis B y 3 µg del principio activo Conjugado haemophilus influenzae PRP-neisseria meningitidis OMPC. Contiene el excipiente Fosfato sódico (7MILIMOLES).

Laboratorio titular: MCM Vaccine

Presentaciones


  • Comercializado
    Vaxelis Suspension Inyectable en Jeringa Precargada
    1 Jeringa Precargada + 2 Agujas
    CN 714004
    Precio Venta Público
    N/D

  • No
    comercializado
    Vaxelis Suspension Inyectable en Jeringa Precargada
    10 Jeringa Precargada + 20 Agujas
    CN 606933
    Precio Venta Público
    N/D

  • Comercializado
    Vaxelis Suspension Inyectable en Jeringa Precargada
    10 Jeringa Precargada + 20 Agujas
    CN 721440
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Vaxelis es una vacuna, que ayuda a proteger a su hijo frente a la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B, la poliomielitis y las enfermedades graves causadas por el Haemophilus influenzae de tipo b. Vaxelis se administra a niños a partir de las seis semanas de edad.

La vacuna actúa haciendo que el cuerpo genere su propia protección (anticuerpos) frente a las bacterias y los virus que ocasionan las siguientes enfermedades:

  • La difteria: es una infección bacteriana que suele afectar primero a la garganta provocando dolor e hinchazón que puede llegar a provocar asfixia. La bacteria también produce una toxina (veneno) que puede dañar el corazón, los riñones y los nervios.
  • El tétanos: producido por la penetración de la bacteria del tétanos en una herida profunda. La bacteria produce una toxina (veneno) que provoca espasmos de los músculos, dando lugar a una incapacidad para respirar y la posibilidad de asfixia.
  • La tos ferina (llamada frecuentemente pertussis): una enfermedad altamente contagiosa que afecta a las vías respiratorias. Esto provoca ataques de tos graves que pueden ocasionar problemas respiratorios. Los ataques de tos presentan frecuentemente un "ruido inspiratorio". La tos puede durar de uno a dos meses o más. La tos ferina también puede causar infecciones de oído, infecciones de pecho (bronquitis), que pueden durar un largo tiempo, infecciones pulmonares (neumonía), convulsiones, daño cerebral e incluso la muerte.
  • La hepatitis B: causada por el virus de la hepatitis B. Esto provoca que el hígado se hinche (inflamación). En algunas personas el virus puede permanecer en el organismo durante un largo tiempo, y finalmente puede provocar problemas graves en el hígado, incluyendo cáncer de hígado.
  • La poliomielitis (llamada frecuentemente polio): provocada por virus que afectan los nervios. Puede dar lugar a una parálisis o debilidad muscular más frecuentemente de las piernas. La parálisis de los músculos que controlan la respiración y la deglución puede ser mortal.
  • Las infecciones por Haemophilus influenzae tipo b (a menudo denominada simplemente infecciones Hib): infecciones bacterianas graves provocando meningitis (inflamación de las membranas que envuelven el cerebro), que puede producir daño cerebral, sordera, epilepsia o ceguera parcial. La infección también puede provocar inflamación e hinchazón de la garganta, provocando dificultad para tragar y respirar y la infección puede afectar otras partes del cuerpo tales como la sangre, los pulmones, la piel, los huesos y las articulaciones.

Información importante sobre la protección proporcionada

  • Vaxelis solo ayudará a prevenir estas enfermedades si están causadas por las bacterias y los virus para los cuales la vacuna está destinada. Vaxelis no protege a su hijo frente a enfermedades provocadas por otras bacterias y virus que podrían provocar síntomas similares.
  • La vacuna no contiene ninguna bacteria o virus vivo y no puede provocar ninguna de las enfermedades infecciosas frente a las que protege.
  • Al igual que con cualquier vacuna, Vaxelis puede no proteger al 100% de niños vacunados.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 20/09/2021